6家企業(yè)搶報首仿，近100億抗真菌藥領(lǐng)域烽煙四起！
發(fā)布時(shí)間：
2025-05-26 11:08
2025年5月13日，瑞旗藥業(yè)&宣泰藥業(yè)研發(fā)的硫酸艾沙康唑膠囊4類(lèi)仿制藥上市申請獲得CDE受理，國內暫無(wú)該藥仿制藥獲批上市。
截圖來(lái)源：摩熵醫藥-中國藥品審評庫
硫酸艾沙康唑膠囊是輝瑞/安斯泰來(lái)開(kāi)發(fā)的一款廣譜三唑類(lèi)抗真菌藥物，主要用于治療18周歲以上患者的侵襲性曲霉菌感染和侵襲性毛霉菌感染。最早于2015年在美國獲批上市，2021年在中國獲批上市。
硫酸艾沙康唑膠囊已被納入國家醫保乙類(lèi)目錄，據摩熵醫藥銷(xiāo)售數據庫顯示， 2023年國內醫院全終端銷(xiāo)售額增速約229%，2024上半年以約49%的增速繼續增長(cháng)。
該藥所屬的三唑類(lèi)抗真菌藥物領(lǐng)域2023年國內醫院全終端銷(xiāo)售額高達54.82億元，2024上半年仍有22.93億元。
而抗真菌藥物領(lǐng)域，2023年國內醫院全終端銷(xiāo)售額為93.72億元，2024上半年年為40億元。
國內暫無(wú)硫酸艾沙康唑膠囊仿制藥獲批，目前除瑞旗藥業(yè)&宣泰藥業(yè)外，已有5家藥企的產(chǎn)品以新注冊分類(lèi)報產(chǎn)，包括杭州沐源生物、江西艾施特制藥、重慶希韋醫藥、奧賽康及廣州聯(lián)瑞制藥，首仿花落誰(shuí)家？我們拭目以待。
截圖來(lái)源：摩熵醫藥-中國藥品審評庫
（本文轉自摩熵醫藥）
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