近日，經(jīng)國家藥品監督管理局藥品審評中心審評，九典制藥的利多卡因凝膠貼膏獲批上市，并通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。作為國家醫保乙類(lèi)藥物，利多卡因凝膠貼膏是國內帶狀皰疹后神經(jīng)痛治療中唯一的一線(xiàn)外用藥物，為患者提供更安全、便捷、高效的鎮痛選擇。

帶狀皰疹后神經(jīng)痛（PHN）是帶狀皰疹最常見(jiàn)的并發(fā)癥，表現為皮膚愈合后持續數月甚至數年的劇烈疼痛，如火燒、刀割、電擊般難以忍受。據統計，我國50歲以上人群每年新發(fā)帶狀皰疹患者超90萬(wàn)，其中近30%發(fā)展為帶狀皰疹后神經(jīng)痛，且PHN發(fā)病率隨年齡增長(cháng)顯著(zhù)上升。此前，國內帶狀皰疹后神經(jīng)痛一線(xiàn)治療依賴(lài)口服藥物，但部分患者因全身不良反應或藥物相互作用導致依從性下降，亟需更優(yōu)治療方案。

利多卡因凝膠貼膏作為國內外多部權威指南共識推薦的帶狀皰疹后神經(jīng)痛一線(xiàn)用藥，以5%利多卡因為核心成分，采用親水凝膠貼膏劑劑型靶向作用于疼痛部位，起效快、全身吸收率極低，顯著(zhù)減少系統性副作用風(fēng)險。之前，國內PHN的一線(xiàn)治療藥物主要有普瑞巴林、加巴噴丁和三環(huán)類(lèi)抗抑郁藥物，均為口服藥物，而一線(xiàn)外用藥物仍處于空白。利多卡因凝膠貼膏劑的獲批上市，彌補了國內PHN外用一線(xiàn)藥物空白，將為PHN的治療選擇提供更優(yōu)方案。

目前，九典制藥擁有酮洛芬凝膠貼膏、洛索洛芬鈉凝膠貼膏、消炎解痛巴布膏、酮洛芬凝膠、利丙雙卡因乳膏等多個(gè)外用制劑品種。利多卡因凝膠貼膏的成功上市，不僅豐富了公司在外用鎮痛領(lǐng)域的產(chǎn)品線(xiàn)，也進(jìn)一步提升了公司在經(jīng)皮給藥領(lǐng)域的市場(chǎng)地位。