九典宏陽(yáng)原料藥達格列凈獲批上市
發(fā)布時(shí)間：
2024-12-17 14:31
近日，九典宏陽(yáng)生產(chǎn)的原料藥達格列凈（Y20230000318）正式獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心的上市批準，其登記狀態(tài)已成功轉為“A”，這是公司今年第19個(gè)獲批上市的原料藥品種。
達格列凈是一種鈉-葡萄糖同向轉運體-2（SGLT-2）抑制劑類(lèi)降糖藥物，通過(guò)抑制腎小管對葡萄糖的重吸收作用，降低血液中的葡萄糖水平，從而達到治療2型糖尿病的效果。此外，由于它不依賴(lài)于胰島素的分泌與作用水平，因此對各個(gè)階段的2型糖尿病均展現出治療效果。作為一種新型的口服降糖藥物，達格列凈能夠同時(shí)降低血糖、血壓和體重，并對心血管及腎臟具有保護作用，其在臨床上的應用日益廣泛。
糖尿病藥物市場(chǎng)是僅次于腫瘤藥物的全球第二大醫藥市場(chǎng)，具有廣闊的發(fā)展前景。目前，中國糖尿病患者人數已超過(guò)1.18億，約占全球糖尿病患者總數的四分之一，其中2型糖尿病患者占比超過(guò)90%。此外，由于肥胖的廣泛流行導致胰島素抵抗，2型糖尿病的發(fā)病趨勢呈現出越來(lái)越年輕化的特點(diǎn)。達格列凈于2017年批準在我國上市，2019年被納入國家醫保乙類(lèi)目錄，其銷(xiāo)售額和市場(chǎng)規模逐年擴大。2023年，達格列凈制劑在國內的銷(xiāo)售額已超過(guò)50億元，展現出龐大的市場(chǎng)規模。
此次達格列凈原料藥的順利獲批上市，進(jìn)一步提升了公司在代謝藥物市場(chǎng)的競爭力，有助于構建企業(yè)的優(yōu)勢地位，并在未來(lái)持續推動(dòng)公司業(yè)績(jì)的提升。
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